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生物安全實驗室建設規范及要求【大全】

更新時間:2017-10-07      點擊次數:4365

  潔凈生物實驗室的應用越來越廣泛,目前集中在醫院手術室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣的潔凈室,由于應用領域不同,要求也有很大區別,在若干生物潔凈室中,出現了各種不同問題,很多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。

  不同類型的潔凈生物實驗室必須遵循相應的規范要求,不了解這些規范,是無法進行設計施工的。目前針對不同類型生物潔凈室的一些規范如表1所列。只有熟悉各行業的特點,充分掌握各規范的要求,才

  能切實做好生物潔凈室的設計、施工、調試等工作。表中將各參數作了詳細的比較。應當指出,表中的參數要求并不詳盡,應以原規范為準。

  各種生物潔凈室的規范

編號名稱簡稱適用范圍
GB 50073-2001潔凈廠房設計規范設計規范一切潔凈室,尤其是電子廠房
GB 50333-2002醫院潔凈手術部建筑技術規范手術部規范醫院潔凈手術部
YFB 004-1997*醫院潔凈護理單元建筑技術規范護理病房規范醫院血液病房等
1998藥品生產質量管理規范人藥GMP人用藥品的生產
2002獸藥生產質量管理規范獸藥GMP獸用藥品的生產
YY 0033-2000

無菌醫療器具生產管理規范

 

醫療器具GMP無菌醫療器具的生產
GB xxxx-200x生物安全實驗室建筑技術規范生物安全實驗室規范生物安全實驗室的建設
GB 14925-2001實驗動物 環境與設施動物房規范各種實驗動物繁育、實驗設施的建設
 

表2 各參數在不同規范中的不同要求

參數

設計規范

手術部規范

護理病房規范

生物實驗室規范

截面風速(m/s)

5(百)

0.2~0.5

0.25~0.30

0.18~0.25

 

6(千)

50~60

7(萬)

15~25

30~36

>25

≥12~15

8(10萬)

10~15

18~22

>15

(30萬)

12~15

靜壓差(Pa)

不同之間

≥5

≤30

>5

潔凈區對非潔凈區

≥5

≥10

潔凈區對室外

≥10

≥15

>15

相對負壓

-10~-15

噪聲dB(A)

非單向流潔凈室

≤60

≤52

≤50

≤60

單向流潔凈室

≤65

≤50

45~50

照度(lx)

主要工作區

750~2500

≥350

≥200

一般區

100~500

≥150~200

≥150

溫度(℃)

工作區

冬季

20~22

22~25

22~24

18~27

夏季

24~26

24~26

輔助區

冬季

16~20

21~27

20~26

20~26

夏季

26~30

25~29

相對濕度(%)

工作區

冬季

30~50

35(40)~60

45~60

30~70

夏季

50~70

輔助區

 

≤60

<65

表2(完)

參數

藥監局GMP

獸藥GMP

醫療器具GMP

動物房規范

截面風速(m/s)

5(百)

≥0.25

≥0.30

換氣次數(h-1)

5(百)

20~50

6(千)

7(萬)

≥20

≥20

10~20

8(10萬)

≥15

≥15

(30萬)

≥10

≥12

靜壓差(Pa)

不同之間

≥5

≥5

≥5

20~50

潔凈區對非潔凈區

≥10

≥5

潔凈區對室外

≥10

≥12

≥10

噪聲dB(A)

非單向流潔凈室

≤60

≤60

單向流潔凈室

≤65

局百房間

≤63

照度(lx)

主要工作區

300

≥150

150~300

一般區

≥100

溫度(℃)

 

18~26

18~26

18~28

20~26

相對濕度(%)

 

45~65

30~65

45~65

40~70

 

 

 

  凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區道墟鎮,是華東地區凈化設備行業中的制造商之。可按ISO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業的空氣凈化系統工程設計、施工、檢測及技術服務。

  公司主營凈化工作臺系列、風淋室系列、通風柜系列,生物安全柜系列、塵埃粒子計數器系列、浮游菌采樣器系列等檢測設備被廣泛應用于醫療衛生、電子、制藥、生物、食品、農林、畜牧獸醫、檢驗檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機構,在和東南亞市場享有高的聲譽。

  凈化設備有限公司竭誠為的消費者和經銷商服務,將以的產品;人性化的服務;低廉的;熱誠歡迎您的加盟!

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